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EUA determinam alerta sobre risco de perda de visão em bula de canetas emagrecedoras

FDA identificou casos de uma doença ocular rara durante revisão de estudos sobre medicamentos à base de GLP-1


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A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, determinou que fabricantes de canetas emagrecedoras incluam nas bulas um alerta sobre o risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica. A condição é rara e pode provocar perda repentina e permanente da visão.

A decisão foi tomada após uma análise de 126 estudos clínicos, que reuniram 78.217 participantes. Durante a revisão, foram identificados 10 casos considerados prováveis da doença entre pessoas que utilizavam medicamentos à base de GLP-1.

Estudos apontaram diferença entre os grupos

Entre os 56.036 participantes que receberam placebo ou outros medicamentos para diabetes, cinco desenvolveram a condição. Todos os casos foram registrados no grupo que recebeu placebo.

A análise também apontou uma incidência de 6,4 casos por 100 mil pessoas ao ano entre os pacientes que utilizavam medicamentos GLP-1. No grupo placebo, o índice foi de 3,8 casos.

Alerta não significa risco para todos os pacientes

A inclusão da informação nas bulas tem como objetivo orientar profissionais de saúde e usuários sobre uma possível reação associada ao tratamento.

A determinação não significa que todas as pessoas que utilizam canetas emagrecedoras terão problemas de visão. A condição é considerada rara, e a revisão dos dados identificou poucos casos entre os participantes avaliados.

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